药品使用指南:劳拉替尼(Lorbrena)说明【医游记】
劳拉替尼(Lorbrena)
禁忌症
(资料图片仅供参考)
老年人:因为通常老年患者的生理功能降低,应仔细管理不良反应。
孕妇及哺乳期妇女:尚未在孕妇及哺乳期妇女中开展有关本品的临床研究。推荐育龄期女性在服用本品时必须采取避孕措施。
儿童:对 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
男性:在动物研究中,本品对男性生殖功能有不利影响。
不良反应
二期临床试验中,不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、浮肿、周围神经病变、体重增加、疲劳、腹泻、关节痛等。严重不良反应有间质性肺病、QT间期延长、中枢神经系统疾病、胰腺炎、肝功能损害等。
药物相互作用
劳拉替尼禁止与利福平合用,否则将会导致肝AST和ALT升高。
劳拉替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑,罗红霉素和葡萄柚汁)合用时,可能会导致血药浓度升高,不良反应加重。
劳拉替尼与CYP3A诱导剂(如苯巴比妥,苯妥英和地塞米松)合用时,可能会导致血药浓度降低,减弱疗效。
避免和可能导致QT间期延长的药物(如丙咪嗪,匹莫齐特和氯丙嗪)合用。
临床试验
FDA批准劳拉替尼(Lorbrena)上市是基于一项非随机,剂量递增,多队列,多中心I/II期临床研究。在这项名为B7461001的试验中,对于ALK阳性的初治NSCLC患者,总缓解率(ORR)达到了90%,颅内ORR达到了75%。
副作用
患者使用劳拉替尼(Lorbrena)后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。
注意事项
以上信息仅供参考,使用药物前请务必咨询医生和专业医疗人员的建议,严格按照他们的指示使用药物。如果在使用药物过程中出现严重的不适或副作用,请立即寻求医疗救助。
关键词:
责任编辑:宋璟
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